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une belle étape de franchie, il s'approche de la finale.
Semble dans un élan en hausse.
Medicago complète avec succès la production de plus de dix millions de doses de vaccin à PPV contre la grippe H1N1 en un mois
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Medicago complète avec succès la production de plus de dix millions de doses de vaccin à PPV contre la grippe H1N1 en un moisCanada NewsWire
DURHAM, C.N. et QUÉBEC, QC, le 24 juill. 2012
DURHAM, C.N. et QUÉBEC, QC, le 24 juill. 2012 /CNW/ - Medicago Inc. (TSX: MDG; OTCQX: MDCGF), société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point de vaccins très efficaces et concurrentiels, fondée sur des technologies de fabrication exclusives et sur des particules pseudo-virales (PPV), a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété avec succès une étape clé en vertu de l'entente conclue avec la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA). Cette étape clé était la production d'au moins 10 millions de doses du vaccin candidat PPV contre la grippe H1N1 en un mois (« test de production rapide »). Ce test de production rapide a été mené à l'usine de Medicago située à Durham, en Caroline du Nord.
Dans le cadre de ce test de production rapide, la production du vaccin candidat PPV contre la grippe H1N1 a débuté le 25 mars 2012 et s'est achevée en 30 jours, soit le 24 avril 2012. Les lots produits ont ensuite été testés par un laboratoire indépendant pour confirmer l'immunogénicité du vaccin candidat et le nombre de doses produites. Les tests ont confirmé qu'une seule dose du vaccin candidat à PPV contre la grippe H1N1 produisait des taux protecteurs d'anticorps neutralisants dans un modèle animal. Une production bien supérieure à 10 millions de doses, tel que défini par les conditions de l'essai, a été confirmée.
« La réalisation du test de production rapide marque un pas important appuyant la démonstration de notre technologie et de la capacité de Medicago à jouer un rôle de premier répondant en cas d'éclosion de pandémie de grippe », a souligné Andy Sheldon, chef de la direction de Medicago. « Nous allons poursuivre nos efforts pour faire avancer notre entreprise vers la capabilité commerciale dans un futur rapproché. »
Le test de production rapide représente le cinquième jalon à atteindre en vertu de l'entente d'investissement technologique conclue avec la DARPA afin de démontrer la capacité de fabrication à grande échelle de vaccins à PPV à base de plantes de Medicago aux États-Unis. À ce jour, Medicago a reçu 19,8 M$ US en paiements d'étapes de la DARPA pour ce projet, et s'attend à recevoir prochainement le cinquième paiement d'étape de 1,0 M$ US.
« Toutes les étapes prévues dans l'entente avec la DARPA ont été rigoureuses et stimulantes. La production de plus de 10 millions de doses en 30 jours consécutifs était une étape déterminante pour démontrer la capacité de Medicago à répondre à des besoins d'approvisionnement cruciaux en cas de pandémie de grippe. L'atteinte de cet objectif témoigne en outre de l'expérience et de l'engagement de notre équipe nord-américaine », a déclaré Mike Wanner, vice-président exécutif des opérations. « Nos partenaires externes, dont Alexandria Real Estate et l'État de la Caroline du Nord, ont également joué un rôle clé en nous aidant à atteindre cette étape. »
Medicago a signé précédemment une entente d'investissement technologique de 21 M$ US avec la DARPA pour construire une usine de production de vaccins de 97 000 pieds carrés au Research Triangle Park (RTP), en Caroline du Nord. Cette installation de pointe se spécialise dans la production optimisée, rentable et à grande échelle de vaccins respectant les normes cGMP, au moyen de la technologie de fabrication de vaccins à PPV à base de plantes de Medicago. Cette initiative de la DARPA s'inscrit dans son projet « Blue Angel » de démonstration de production rapide de vaccins antigrippaux. Il vise à découvrir de nouvelles façons de produire de grandes quantités de vaccins à base de protéines de qualité supérieure en moins de trois mois en réponse à des menaces émergentes et inattendues de nature biologique.
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